Helix-PCD + Bowie & Dick simulační test - sada na 500 použití vč.kovového tělíska

Použití
Určeno k vyhodnocení odstraňování vzduchu a pronikání páry ve
velkých a malých vakuových parních sterilizátorech.
Zařazení: Bowie & Dick cyklus: 3,5 minuty, 134 oC.
Standardy
Navrženo podle norem systému řízení kvality
ISO 13485:2016/NS-EN ISO 13485:2016.
EN 867-5, EN 285, ISO 11140-1:2014, ISO 11140-4:2007.
Klasifikace
Třída rizika 1 (ANMAT).
Charakteristika
Helix-PCD
Kovová kapsle s velkou odolností a trvanlivostí, do které se vkládá
chemický indikátor určený pro tento systém. Kapsle je připojena k
vysoce odolné plastové trubici o délce 1,5 m (další délky viz katalog) a
vnitřním průměru 2 mm. Speciální silikonový konektor potažený
vnějším konektorem.
PCD-A-3.5BD
Typ 2 Chemický indikátor.
Samolepicí proužek potištěný indikátorovým inkoustem.
Velikost: 76 x 6 mm.
10 proužků na archu. Velikost: 80 x 98.5 mm.
Původní barva: modrá.
Koncové zbarvení: tmavě šedá/černá.
Autorizace: ANMAT (Argentinský národní úřad pro léčiva, potraviny a
zdravotnické prostředky) PM-1614-4.
POZNÁMKA: Pokud se 4 čárky změní na konečnou barvu, je výsledek
úspěšný, sterilizátor funguje správně. Pokud se jeden nebo více pruhů
nezměnilo na konečnou barvu, ukazuje to na selhání průniku
sterilizačního činidla, tedy na poruchu zařízení.
Podmínky prostředí při výrobě
T = 15-30 oC, RH 30-80 %.
Skladovací podmínky
T = 10-30 oC, RH 30-80 %, skladujte ve tmě.
Přepravní podmínky
Podmínky skladování by měly být přísně dodržovány.
Přepravujte v uzavřených a zpevněných krabicích, aby nedošlo
k poškození.
Přeprava tohoto výrobku nepředstavuje zdravotní riziko.

Doba expirace
PCD-A-3.5BD: 5 let.
Helix-PCD: 500 cyklů.
Balení
250 PCD-A-3.5BD proužků na archu po 10 ks + 1 Helix-PCD + 1
bavlněný sáček .
Informace na obalu: informace o výrobci, podmínky skladování a údaje
na štítku.
Označení
Na obalu výrobku: kód a popis výrobku, postup určeného použití,
obchodní úprava, číslo šarže soupravy a číslo šarže CDPCD, datum
výroby, datum exspirace, čárový kód a datový kód.
Na sáčku helix-PCD: kód a popis výrobku, prezentace, číslo šarže,
čárový kód a datamatrix kód.
Na obalu PCD-A-3.5BD: kód výrobku, postup určeného použití,
obchodní úprava, změna barvy, číslo šarže, datum výroby, datum
použitelnosti, čárový kód a kód datamatrix.
Využití
Zdravotnictví, potravinářský, farmaceutický a lékařský průmysl.
Další důležité informace
Před použitím si důkladně přečtěte návod k použití výrobku..
Upozornění
Neskladujte výrobek v blízkosti sterilizačních prostředků.
Nevystavujte tento výrobek působení EO, suchého tepla, formaldehydu
ani jiným sterilizačním procesům než sterilizaci párou.
Sterilizátor nepoužívejte opakovaně, dokud změna barvy chemického
indikátoru není taková, jaká je uvedena na výrobku.